Sindacale

ODONTOTECNICI – OBBLIGATORIA LA REISCRIZIONE ALL’ELENCO DEI FABBRICANTI – SCADENZA 28/02/2024

22 Gennaio 2024

Aggiornamento

OBBLIGO di REISCRIZIONE presso l’ELENCO dei FABBRICANTI

La presente newsletter fa seguito a quella inviata il 20/11/2023 riguardo i nuovi obblighi di comunicazione dei fabbricanti di dispositivi medici su misura al Ministero della salute.

Il D.lgs. 05/08/2022 n. 138 ha stabilito le disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale a quanto previsto dal Regolamento UE 745/2017 sui dispositivi medici, tra i quali l’obbligo da parte dei fabbricanti dei dispositivi su misura di comunicazione al Ministero della Salute dei propri dati identificativi e dell’elenco dei tipi di dispositivi realizzati. E’ previsto che le informazioni relative ai dati identificativi del fabbricante e all’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura, messi a disposizione dai fabbricanti sul territorio nazionale, vengano trasmesse al Ministero esclusivamente in via telematica.

Clicca qui per scaricare la Newsletter del 20/11/2023

I NUOVI OBBLIGHI:

  • I laboratori già iscritti come fabbricanti ai sensi del regolamento 745/2017 e d.lgs. 137/2022 non devono fare nulla.
  • I laboratori già iscritti come fabbricanti ai sensi della direttiva 93/42 recepita con d.lgs. 46/97 devono effettuare entro il 28 febbraio 2024 una nuova registrazione necessaria per l’ottenimento di un nuovo codice ITCA. Cliccando sul seguente bottone sarà possibile scaricare la guida elaborata da Confartigianato per adempiere ai nuovi obblighi.

Guida odontotecnici Confartigianato

Guida odontotecnici del Ministero

Confartigianato San Donà di Piave è a disposizione di chiunque necessiti di assistenza per il completamento della nuova procedura.

Per ulteriori informazioni: 
Bucciol Alessandro, tel. 0421/335415
alessandro.bucciol@artigianisandona.it